藥明生物創新生物工藝技術平臺WuXiUITM成功完成首次2000升GMP生產放大
藥明生物超強化分批補料生物工藝平臺WuXiUI?首次成功完成2000升生物藥原液GMP生產，相較于常規分批補料工藝，產量提升達四倍。
此次生產放大充分利用藥明生物自研平臺細胞培養基MagniCHO?，聯合WuXiUI?工藝，能大幅降低生物藥原液整體生產成本。
WuXiUI?從小規模生產成功擴大至2000升GMP生產并取得一系列優異成果，充分證明該技術平臺的先進性、成熟性和穩定性，能夠大幅提升生物藥生產的成本效益。
上海2024年8月30日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其創新型超強化分批補料生物工藝平臺WuXiUITM成功完成首次2000升生物藥原液GMP生產，表達量高達18g/L，達到常規分批補料工藝的四倍，能夠實現產量的大幅提升。
此次生產中，該平臺下游強化工藝將純化處理能力提升一倍，降低下游處理時長50%，實現下游收率70%，產品質量和雜質去除可與常規分批補料工藝相媲美，還可節約30-50%的物料消耗，減少廢物產生，最終大幅降低整體生產成本，提升生物藥生產的經濟效益。
WuXiUI?工藝模式圖例
藥明生物于2023年推出WuXiUI?，能夠提升不同CHO細胞系及其他哺乳動物細胞系所表達的多種產品類型的產量和質量，為全球客戶提供具有成本效益的新型生物工藝解決方案，滿足其不斷增長的治療性蛋白和抗體藥物的研發和生產需求。與此同時，得益于其更少的培養基消耗和廢棄物產生，以及更低的生產線建設面積需求，相較于傳統或其他強化補料批次工藝，該技術平臺碳足跡也更低。此次WuXiUI?成功完成2000升生產放大，充分證明該技術平臺的穩定性，具備大規模生產的應用能力。
值得一提的是，此次生產放大還應用了藥明生物自研平臺細胞培養基MagniCHO?，它能為強化的生物培養工藝提供更豐富的營養物質，支持細胞更好地生長，并具備更大的目標蛋白合成潛力。與此同時，為了加強操作效率和生產控制穩定性，此次生產放大還應用了拉曼過程分析技術（PAT），在開展實時監控的同時，首次實現在GMP環境中進行實時自動化工藝控制。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："此次WuXiUI?取得最新突破，彰顯了藥明生物對技術創新的不懈追求。我們通過領先的技術平臺，持續賦能全球客戶加速生物藥開發和生產，并不斷提升成本效益，提升藥物的可負擔性，為全球廣大患者帶來更多高質量創新生物藥。"
