印度雙效偉哥混合片為什么這么便宜？他們成本很低嗎？
印度被稱為“世界藥房”，去過印度的人，都有這樣一種感受，當(dāng)你漫步在大街上時，能看到最多的除了牛，可能就是藥店。
印度被冠以“世界藥房”的稱號并不是浪得虛名，目前為止，印度已經(jīng)成為世界上最主要的藥品出口國。印度的出口仿制藥 60%以上出口到美歐日發(fā)達(dá)國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。印度商務(wù)部發(fā)布的報告指出，2015年印度藥物出口以總額125.4億美元（約合838.4億人民幣）領(lǐng)先中國，平均增長率達(dá)7.55%。
印度藥品不僅種類多，品種全，而且價廉質(zhì)優(yōu)。這讓它一直受到貧窮患者和人道醫(yī)療組織的歡迎。對于國際人道組織而言，諸如無國界醫(yī)生、全球基金、美國總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計劃、國際藥品采購機(jī)制和聯(lián)合國兒童基金會等組織，都不得不依賴價格低廉的印度仿制藥來運(yùn)作項(xiàng)目。
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同是四大文明古國，中國有“紡織”，印度有“仿制”，音同意不同。在世界人民眼中，中國的標(biāo)簽是“Made in China”，其中紡織業(yè)舉足輕重，全球隨處可見中國制造的服裝在銷售。印度的“仿制業(yè)”就如同中國的紡織業(yè)一樣強(qiáng)大，印度的仿制藥已經(jīng)銷往世界各地。目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物制藥產(chǎn)品出口到150個國家，使得制藥業(yè)成為印度經(jīng)濟(jì)的支柱之一。
在這樣的大背景下，說回今天的主題，為什么印度仿制的偉~哥價廉質(zhì)優(yōu)？我們先聊價廉的問題，再聊質(zhì)優(yōu)的問題。
一、廉價的印度希愛力必利勁萬艾可偉~哥
1.到底有多廉價呢？
這里所說的“偉~哥”并不是指一種藥，而是一類藥物，他們包括了：萬艾可（西地那非），希愛力（他達(dá)拉非），艾力達(dá)（伐地那非），必利勁（達(dá)泊西汀），前三種治療勃`起功能~障礙（ED），第四種必利勁治療早`泄（PE），這四種藥也是世界上公認(rèn)的抗ED、PE，為了簡明扼要，我們統(tǒng)稱為“偉`哥”。
說起廉價，必須找一個參照物，最好的就是我們?nèi)粘Ｉ钪锌梢再I到的各種“偉`哥”。就以國內(nèi)的金戈為例。金戈是中國生產(chǎn)的仿制藥，平均二十幾塊一粒，之所以便宜，不是因?yàn)榱夹陌l(fā)現(xiàn)，而是因?yàn)樗暮恐挥?/span>25mg，是印度萬艾可含量的四分之一，其實(shí)算下來價格是差不多的。
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看到價格的你是不是很驚訝？平均價格大概只有五分之一，特別是對于雙效片，即卡瑪格和超級希愛力雙效，既能助勃又能延`時，價格更為實(shí)惠。
2.為什么印度“偉`哥”會如此價廉呢？
印度“偉`哥”之所以很便宜，最主要的原因就在于“專利”這兩個字上，印度仿制藥是不用繳納專利費(fèi)用。
中國市面上的“偉`哥”之所以很貴，是因?yàn)樗麄兪菍＠?/span>藥，前期研發(fā)投入和臨床費(fèi)用很高，據(jù)統(tǒng)計，平均一個專利藥需要花費(fèi)十多億美金，經(jīng)歷十年左右的時間才能上市銷售。而印度的仿制藥沒有專利費(fèi)用，沒有研發(fā)投入和臨`床費(fèi)用，他的便宜可想而知。
為什么印度可以避開專利的限制呢？難道他無法無天，不用遵守世界各國的游戲規(guī)則嗎？原因有如下兩點(diǎn)：
1、1970年，印度頒布新的《專利法》，允許印度制藥公司仿制生產(chǎn)任意一種藥品，只要生產(chǎn)工藝上和其他藥廠專利注冊的生產(chǎn)工藝有區(qū)別就行，這就為仿制藥在印度泛濫開了“綠燈”。
換句話說印度只承認(rèn)藥品的工藝專利，而不承認(rèn)化學(xué)結(jié)構(gòu)的專利，什么意思呢？假如輝瑞用A種線路合成了西地那非，而印度就用B種線路合成西地那非，雖然殊途同歸，但是我并沒有侵犯你輝瑞的專利，印度人雖然很懶，但是他們真的很“聰明”。
2.藥品的“專利強(qiáng)制許可制度”
情況這這樣的，在2005年，印度根據(jù)與世界貿(mào)易組織（WTO）達(dá)成的知識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。
雖然看起來是與“國際接軌”了，但在全球有著巨大市場的印度仿制藥肯定不甘心告別市場，于是印度政府想了個新辦法：藥品的“專利強(qiáng)制許可制度”。比如，印度專利局就向印度制藥廠Natco簽發(fā)“強(qiáng)制許可”，以生產(chǎn)德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥。“多吉美”的專利有效期到2021年，但Natco公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司于2011年向其提起侵權(quán)訴訟，沒想到遭到“強(qiáng)制許可”。印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費(fèi)不起”。
總結(jié)起來就是：專利漏洞，強(qiáng)制許可，地方保護(hù)，先仿再說，不服告我！
強(qiáng)制許可是合法認(rèn)可的方法，用以跨越障礙來確保獲得可負(fù)擔(dān)的藥物，中國也可以執(zhí)行，但到目前為止，國家知識產(chǎn)權(quán)局沒有收到一例專利強(qiáng)制許可的申請。至于原因，業(yè)內(nèi)某專業(yè)人士說，“這太復(fù)雜了，涉及到很多部門的利益。”只有印度把它運(yùn)用好了，實(shí)在佩服！交流咨詢請?zhí)砑涌头⑿牛篕K008213
印度“偉`哥”就是印度仿制藥的一個縮影，雖然此種行經(jīng)被歐美國家所不恥，但是印度制藥業(yè)正在以實(shí)惠的價格造福世界，同時印度人民也獲益匪淺。
宋代的張載曾說：“為天地立心，為生民立命，為往圣繼絕學(xué)，為萬世開太平”，在我看來，印度的制藥業(yè)確實(shí)做到了“為生民立命”，而且是為全球的普通生民，這是一種普惠，我們需要對印度另眼相看！
二、質(zhì)優(yōu)的印度“偉`哥”
常言道：一分錢，一分貨。但是這句話放在印度“偉`哥”身上，多少有些不恰當(dāng)?shù)模袊皞?/span>`哥”貴，是因?yàn)橛泻芏喔郊觾r值，其實(shí)“偉`哥”本身的有效成分，無論是西地那非，還是希愛力或者達(dá)泊西汀，我們叫API，又叫原料藥，是一種非常便宜的合成物。
當(dāng)然，我們不能忽視工藝對質(zhì)量的貢獻(xiàn)，拋開工藝談質(zhì)量都是耍流氓，下面我們看看印度藥品質(zhì)量如何？
印度制藥企業(yè)非常重視國際認(rèn)證，其中規(guī)格最高的就是美國FDA的認(rèn)證，也是公認(rèn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價最高的機(jī)構(gòu)。目前印度境內(nèi)擁有FDA認(rèn)證的藥廠共有一百多家家，是美國境外獲得認(rèn)證最多的國家。可向美國出口約900種獲得FDA批準(zhǔn)的藥物和制藥原料；擁有英國藥品管理局認(rèn)證的藥廠也有80多家。
近幾年印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的約1/3，暫時性批準(zhǔn)占到近40%。中國通過FDA認(rèn)證的企業(yè)屈指可數(shù)，而且很多都是原料藥 API，仿制藥很少，原料藥都是一些粉末，仿制藥是可以直接吃的劑型。
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印度藥品不僅仿制的時候保證質(zhì)量，而且還有所創(chuàng)新升級符合潮流。
印度企業(yè)發(fā)現(xiàn)，很多陽`痿（ED）患者都兼有早`泄（PE），醫(yī)生開具西地那非片（萬艾可）或者他達(dá)拉非片（希愛力）的同時，也會給患者開具達(dá)泊西汀片（必利勁），這兩個藥一起吃并沒有相互抵觸的作用，患者接受度很高，但費(fèi)用很貴。他們以此為契機(jī)，創(chuàng)新的在西地那非和希愛力的基礎(chǔ)上，加上了治療早`泄的達(dá)泊西汀，制成復(fù)方制劑，也就是我們熟知的雙效片，而且大受歡迎，已經(jīng)成為出口量最大的“偉`哥”產(chǎn)品，其中就包括卡瑪格和超級希愛力等。
憑借這種“拷貝不走樣”又有所改進(jìn)的移植技術(shù)，一大批印度制藥企業(yè)得以發(fā)展，也使印度制藥業(yè)形成頗具規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)。
為提高藥品質(zhì)量，印度借鑒了美國FDA的藥品監(jiān)管手段，并吸收了美國制藥業(yè)的做法，不斷推動本國仿制藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)、升級制備工藝。目前，印度雷迪制藥公司、太陽制藥、魯賓制藥、格倫馬克制藥和阿拉賓度制藥都已經(jīng)發(fā)展為國際化著名醫(yī)藥企業(yè)，它們的藥品在美國均占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。
相信看完以上介紹，大家對于印度“偉`哥”的價廉質(zhì)優(yōu)有更深一步的認(rèn)識了，對這個同中國一樣的古老國度會刮目相看。交流咨詢請?zhí)砑涌头⑿牛篕K008213
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