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中國將禁止生產含汞溫度計和含汞血壓計

2020-10-19 17:38   來源: 互聯網

10月16日,國家食品藥品監督管理局在其網站發布了《國家食品藥品監督管理局綜合司關于實施〈水俁汞公約〉有關事項的通知》(以下簡稱《通知》)。通知明確要求,從2026年1月1日起,禁止生產含汞溫度計和含汞血壓計。


含汞溫度計在日常生活中更常用作水銀溫度計。據2014年的統計,中國醫院和家庭市場共有5000萬只水銀溫度計。但是,由于汞本身的毒性,如果不小心打碎,會對健康造成危害。世界上許多國家都禁止使用含汞的醫療器械。

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九安醫療等是中國最重要的溫度計制造商。然而,自2013年起,“含汞醫療器械淘汰能力建設”試點項目在天津開展?,F在,該公司已經生產了大量的紅外溫度計,并正在開發藍牙溫度計。


據悉,這一通知是中國履行2013年在日本簽署的《水俁公約》規定的義務。迄今為止,已有50多個締約國。


通知全文如下:


根據原環境保護部及有關部委2017年第38號公告(以下簡稱“38號公告”),自2017年1月1日起,《含汞水表公約》(以下簡稱“含汞水銀水表公約”)自2017年1月1日起已明確禁止生產“含汞水銀水表”,“為貫徹落實《汞公約》和第38號公告,做好含汞溫度計、含汞血壓計的注冊和生產工作,現將有關要求通知如下:持有《醫療器械注冊證》的含汞溫度計、水銀血壓計產品,原注冊證在證書有效期內繼續有效;登記證有效期屆滿,可以申請續期登記,但有效期不得超過2025年12月31日。


2、 已被認可為醫療器械的含汞溫度計、含汞血壓計,應繼續按《醫療器械》進行評審和批準。批準注冊的,發給《醫療器械注冊證》,注冊證有效期不超過2025年12月31日。


3、 自2026年1月1日起,禁止生產含汞溫度計和含汞血壓計。


各省、自治區、直轄市藥品監督管理局和新疆生產建設兵團要高度重視,指導轄區內有關企業從2026年1月1日起做好禁止生產含汞溫度計和含汞血壓計工作,認真落實《汞公約》和38號通知的有關要求。


責任編輯:無量渡口
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