重磅丨術銳?機器人普外科、胸外科適應癥獲批!
蛇形臂技術加速邁向多學科臨床主場
2025年5月6日,術銳?單孔腔鏡手術機器人獲國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械注冊變更批準(注冊證編號:國械注準20233010833),適用范圍變更為“該產品由醫師利用主從操控系統對于微創手術器械進行控制,用于泌尿外科、婦科、普通外科、胸外科肺部腔鏡手術操作”。術銳?機器人由此成為國內首款、唯一覆蓋四大外科領域的單孔手術機器人,標志著中國在新一代微創手術技術領域邁向國際領先。
自2023年術銳?機器人獲批上市以來,已成功實現國內多家頂尖醫院的商業化落地,并與全國50多家醫院開展臨床合作,廣泛應用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、兒外科等領域,推動了各項創新術式的發展與實踐,助力最先進、最微創的單孔機器人手術在全國范圍內實現了連歐洲都尚未達到的規模化應用,前不久更是通過中國-羅馬尼亞的中歐遠程肺癌手術歷史性的實現了中國高端醫療資源向歐洲發達市場的反向下沉,顯著提升了手術的微創效果與患者的康復體驗。隨著普外科和胸外科適應癥的獲批,術銳?機器人的臨床應用范圍已拓展至胃癌、肺癌等重大疾病領域,為更多患者提供了更微創、更精準、更安全的手術選擇。同時,術銳?機器人還在積極探索心臟外科、頭頸外科、口腔頜面等領域,進一步推動多學科應用與技術創新。
術銳?機器人正以其領先的技術和臨床適應性,不斷突破傳統手術模式的局限,重塑外科手術格局,逐步實現機器人輔助手術在更多領域的廣泛應用和普及。
從腹腔到胸腔,“蛇形臂”開辟手術新邊界
依托全球首創蛇形臂技術,術銳?機器人分別與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(簡稱:上海瑞金醫院)、山東省立醫院及廣州醫科大學附屬第一醫院合作,完成普外科、胸外科注冊臨床試驗及多項高難度手術臨床驗證,展現獨特優勢:
普外科領域
在由上海瑞金醫院牽頭、山東省立醫院共同參與完成的普外科注冊臨床試驗中,術銳?蛇形臂手術機器人憑借多自由度、強負載力與高靈活性,打破了傳統單孔手術在術區覆蓋和操作自由度上的限制,實現了通過單一切口完成復雜手術操作。目前,術銳?機器人已成功應用于多項高難度普外科手術,包括遠端胃癌根治術(畢I式吻合)、單孔機器人輔助根治性全胃切除術(Overlap食管空腸吻合)、單孔機器人輔助全結腸切除等,進一步驗證了其在普外科領域的廣泛適用性與卓越表現。
早在2023年,上海瑞金醫院趙任教授團隊應用術銳?機器人完成多例復雜手術,相關研究成果發表于國際權威外科期刊《International Journal of Surgery》,影響因子達15.3,成為國產單孔手術機器人技術獲得國際認可的重要里程碑。緊接著,山東省立醫院李樂平教授、商亮教授團隊基于全球首例純單孔機器人輔助根治性全胃切除術的臨床實踐,相關研究成果發表于中國醫學界“旗艦期刊”《中華醫學雜志》,標志著術銳?機器人在進展期胃癌等高難度手術領域的應用實現了重要突破,進一步拓展了單孔機器人技術在普外科重大疾病治療中的臨床邊界。
胸外科領域
2023年底,廣州醫科大學附屬第一醫院何建行教授團隊成功應用國產術銳?單孔機器人完成右上肺尖段切除及縱膈淋巴結清掃術,開創了國內胸外科單孔機器人手術的先河。2024年,團隊順利完成術銳?單孔機器人胸外科注冊臨床試驗,通過醫工深度協作,成功突破了機器人輔助單孔胸腔鏡手術的技術瓶頸。長期以來,胸外科手術經歷了從開放手術到腔鏡手術,再到機器人輔助微創手術的技術變革。當前主流的進口多孔手術機器人雖然提升了操作精準度,但需要在患者體表做3-5個切口,創傷遠大于單孔胸腔鏡技術,而傳統單孔胸腔鏡手術雖具有微創優勢,卻因“筷子效應”導致器械相互干擾,在氣管修剪、吻合及特殊角度游離等精細操作時面臨巨大挑戰,嚴重制約了單孔技術在復雜胸外科手術中的應用。術銳?機器人憑借全球獨有的原創蛇形臂技術,通過肋間入路僅需3-4cm單一小切口即可完成復雜肺癌根治術,顯著降低患者創傷并縮短術后恢復周期。獨具創新的扁平三孔鞘管,使手術器械與內窺鏡可通過單一肋間切口進入病人胸腔,蛇形手術器械高度靈活,術中在胸腔狹小空間可從任意角度游離肺門結構,精準安全的完成操作。這一革新徹底破解了胸外科在微創性與操作效率之間的兩難困境,為復雜胸腔手術提供了更優解決方案。
駛向全球丨術銳?機器人加速中國原創技術出海
術銳?機器人踐行“全域可達 無限未來”理念,以單孔極微創手術標準化應用,賦能全球醫患。
從準軍事化環境下的島礁遠程手術,到三地“輪轉式”遠程,再到中美跨洋超遠程手術,術銳?機器人不斷突破物理邊界與瓶頸。2025年4月,完成全球首例胸外科人體遠程手術。主刀團隊在蘇州,跨越8000公里,成功為歐洲患者實施肺癌根治切除,獲國際胸外科權威專家Diego González Rivas盛贊:“術銳?機器人的技術先進性已完全達到甚至超越國際頂尖水平。”
通過自研SURG-Box遠程系統與5G技術相結合,術銳?機器人正在打造低延時、高穩定性的新型手術網絡,連接頂級專家與基層、國內與全球。
定義未來丨術銳?機器人以創新引領超微創外科
術銳?機器人以蛇形臂為基石,以智能平臺為翼,依托S+Suite平臺(SRS遠程手術系統、SE復合凝切刀、S-Center轉化醫學中心)重塑外科手術范式,寫下“中國原創,全球標準”的新篇章。
在這里,亞毫米級精準與生命溫度共振。在這里,中國智造正由追趕者,轉身為開拓者。術銳?機器人,正在以東方智慧,跨越疆界,開啟人類健康未來的新紀元。